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五年内獸用抗生素制劑使用量将降低25%發布時間:2016-07-25浏覽次數:
我國一直是世界上抗生素原料生産與出口大國。長期以來,我國出口的土黴素堿、青黴素、林可黴素等抗生素原料在國際市場上占有較大的份額。實行GMP制度後,國内有關部門對獸用抗生素的生産加強了規範,不少小型獸用抗生素生産企業退出了市場。

  目前, 獸用抗生素占獸用化藥産值的70%,并逐年減少。占總獸藥産值的34%左右。而在飼料中添加抗生素是國際上較為普遍的做法,尤其是四環素類、土黴素、青黴素用量較多。有調查表明中國大陸有90%抗生素被作為飼料添加劑使用,這一現狀廣被消費者诟病,但養殖業認為情理之中。

  為此農财寶典新牧網專訪處在養殖業上遊的抗生素生産企業海南育奇藥業有限公司董事長殷生章研究員。

  一、關于西方禁抗的真相

  《農财寶典》:現在國内都“堅信”國外的抗生素管理非常嚴格,養殖業甚少使用抗生素,據你了解是實情嗎?

  殷生章:瑞典于1986年禁止在動物飼料中添加抗生素,丹麥從2000規定抗生素隻可在獸醫處方下用于治療動物疾病,歐盟從2006年禁止成員國在肉品動物上使用抗生素作為促生長飼料添加劑。美國FDA于2014年出台非強制性的措施,建議動物抗生素生産商本着自願原則,将不再生産和銷售磷酸泰樂菌素、潮黴素B、黃黴素、維吉尼亞黴素、鹽酸林可黴素相關産品作為促生長目的使用。

  任何國家的政策總會和事實有一定距離,尤其是政策實施早期。除瑞典外,實際上都是禁止抗生素在食品動物飼料中作為促生長目的的添加,沒有限制在飼料中作為疾病預防目的的添加。但如何嚴格區分促生長和疾病預防,這本身就是難題和存在漏洞,也容易被鑽空子。

  況且近15年來,主要國家包括中國促生長目的的抗生素添加本來也在急劇減少,原本就不是大問題。也就是說,實際上我們在讨論一個原本就正在解決的問題。

  作為疾病預防目的的抗生素添加的具體情況,國外的各種口徑非常不一緻。但有四點要注意:

  1、中國畜禽養殖業總産出噸位占世界比重約40%。同時作為主要抗生素獸藥生産國,統計主要品種如氟苯尼考、金黴素、替米考星、恩諾沙星、頭孢噻呋的内外銷量,出口約占45-50%。(不考慮涉及原料總量極少的制劑進出口量),這可邏輯地推斷出中國至少這些抗生素平均用量确實比國外高一些,但不超過30% ——宏觀數據往往比個案更可靠一些。

  2、頗受關注和熱炒的作為美國标杆的麥當勞全球關于抗生素停用的政策其實際内容是:(1)在動物疾病治療中使用抗生素是必須的。美國麥當勞停用某些人類使用的抗生素,并非完全停用抗生素。養殖戶也會繼續合理地使用如聚醚類離子載體類抗生素以保持雞隻健康;(2)禁止給動物使用WHO規定的對人類用藥極其重要,且沒有被批準用于獸用的抗生素;(3)對于批準了可以用于治療或預防疾病的獸用抗生素必須在獸醫處方下使用;(4)禁止一切促生長目的的抗生素使用——這實際上是一份2003年就公布的文件,并沒有比213指南有更多的内容和新意,也不排除抗生素的合理使用,并明确指出在動物疾病治療中使用抗生素是必須的。隻是被許多人看了一下标題就做出了非專業的解讀和發揮。

  3、中國每年向歐美國家出口的顯然是做為獸用的抗生素總量并不小。

  4、美國是批準獸用促生長品種最多的國家,不僅隻是抗生素,還包括ß-興奮劑和激素。

  二、關于國内獸用抗生素企業的未來

  《農财寶典》:未來國内抗生素使用量會斷崖式下跌?國内獸藥抗生素廠家的市場應該往外發展,開拓國外如東南亞市場,你怎麼看?你如何判斷未來五年國内養殖領域的抗生素市場容量需求。

  殷生章:通過縮小可用獸用抗生素原料的範圍來控制耐藥性的産生本身就是一個有争議的措施。可持續地降低抗生素用量的決策必須以提高專業素質為重點,而且要能夠維持或改進動物健康水平。有效減少抗生素用量的目标隻能通過改善動物健康來達到:導向性理念的目标應該是通過免疫接種、衛生管理、畜牧管理等預防措施來避免疾病,而不能夠通過設定抗生素使用上限或限制治療可選方案來實現。

  目前國内抗生素的用量構成主要還是疾病治療的客觀需求。中國式濫用的核心問題是亂用和停藥期失控,量大不是主要問題——經濟動物的用藥不可能不受成本的制約,不存在随意添加的主觀意願。

  比較國際平均數據和技術發展趨勢,五年内制劑産品計會有25%左右的減少。獸用抗生素制劑的市場需求約維持在110億元。

  東南亞國家的用藥均量不比中國低,早已飽和了。隻存在獸藥産品更新替代的空間。

  《農财寶典》:目前飼料、動保産品生産中,非治療用抗菌藥替代品層出不窮,你怎麼看待這些替抗産品的逐漸增多?

  殷生章:使用抗生素替代性功能物不是優選項,替代有效性首先是一個問題。并且除非有足夠的數據證實了這些功能物比抗生素有更好更優的有效性和安全性。而目前對這些功能物的安全性評價往往被忽視或簡化。任何研究都不能超越基礎、借鑒和積累。

  新的研究發現:食物中含有的大量已經耐藥的細菌并不是過去關注的緻病菌——這種緻病菌數量極少。大量非緻病菌甚至是一般被認為有益的細菌如發酵菌、益生菌(如雙歧杆菌)等,才是攜帶耐藥基因的主體。攝入的這些抗藥細菌進一步在消化系統紮根、繁殖、擴散,再通過糞便污染和異化環境基因庫導緻耐藥性——雖然這也隻是正在研究的一家之言,但這個發現一旦被确認,将摧毀目前的大部分無抗替代理念。

  《農财寶典》在現實生産中,有些養殖場會一味追求抗菌藥的含量,甚至使用所謂的“原粉”,你怎麼看待這個“誤區”?該如何引導?

  殷生章:養殖企業用高含量藥物甚至原料藥的行為,本質上是追求高性價比和經濟效益。雖然有法規的限定,但終究還要通過效益比較才會停止。如同畜牧和獸醫專業一樣,獸藥的設計和制造也是一個涉及理論和技術程度的專業。國内外那麼多制劑企業投入大量資金和精力,絕對不是在制造原料加澱粉葡萄糖或加碳酸鈣或加水加乙醇的稀釋化産品。一個制劑産品的含量、處方和工藝設計,要考慮許多因素,進而達成綜合效果。絕大部分時候不是使用原料也可達到同樣效果的。為什麼直接用原料或簡單制劑的養殖企業,前1-2年疾病控制情況良好,然後就變的疾病此起彼伏無法控制呢?就是忽視了制劑的技術價值的原因。

  除管理部門的法規政策強化落實外,疾病失控的教訓會是最好的引導。

  《農财寶典》:在禁、限抗菌藥的輿論中,獸藥企業的經營日益規範,抗生素生産也相對集中,作為定位為獸用抗生素領導者的海南育奇中長期的發展、研究方向是?

  殷生章:育奇将繼續堅持抗生素産品為主的企業大目标,将在2-3年内推出一種涉及系列預混劑、粉劑産品的理論創新工藝,可完全排除不同批次、不同晶型、不同産家原料的差異,制得各批次分子排列狀态、晶型和釋放曲線一緻當然效果也一緻的抗生素制劑産品。3-5年内将推出一種全新結構全新機理的新抗生素。

  三、關于獸用抗生素的應用研究方向

  《農财寶典》:國内獸用抗生素的研究如何,你傾向于抗生素代謝是體外排出還是體内消化轉換?獸用抗生素在環境中的自我降解、降低對外環境影響是否會成為研究重點?

  殷生章:國内獸用抗生素的研究方向主要還是借鑒和模仿國外産品為主。抗生素代謝是體外排出還是體内消化轉換涉及到某個抗生素本身的性質,也和被治療動物的疾病狀态有關。通過體内降解消除對環境化學影響或微生物影響的可能性非常小。抗生素在環境中的自我降解、降低對外環境影響研究确實是一個值得關注的領域。在落實目前的養殖環保要求下,這是一種非常微量、非常分散和非常宏觀的化學物分布,其影響分析和環境消除可能在更先進技術時代才有結論和結果。依照目前的科學結論,任何化學物的任何影響和作用必須在一定量的基礎上才可發生。有效作用劑量下的研究隻是一種方法學,不宜做後果的推測延伸。

  網絡上熱炒的此類文章有些是非常不嚴肅的。即使其數據是真實的,也隻是一份抗生素的水域布積數據,達不到構成“污染地圖”的程度,涉及飲水的數據遠低于歐盟規定的ADI值。

  随着檢測技術的不斷提高,會發現這個世界遍布化合物。如同目前已确認了紅葡萄酒中的600多個化合物,但不能說喝一杯葡萄酒相當于吃進600種化學品。這是渲染而不是科學。

  《農财寶典》:你如何看待市面上抗菌(抗生素)藥廠家的業務人員薪酬普遍比疫苗企業業務人員薪酬低的情況?

  殷生章:疫苗企業業務人員一般需要付出更多的延伸服務,低利高效将是任何農牧企業的發展趨勢,疫苗企業也要面對這個挑戰。

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